肌酸激酶同工酶质量定标液Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
肌酸激酶同工酶质量定标液Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator)
型号规格
RC420：10瓶：2瓶（水平1，2.0mL每瓶），2瓶（水平2，2.0mL每瓶），2瓶（水平3，2.0mL每瓶），2瓶（水平4，2.0mL每瓶），2瓶（水平5，2.0mL每瓶）。
结构及组成
该定标液是一种冻干的马血清的基质产品。水平1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶（CKMB）。水平2 至水平5 含有人肌酸激酶同工酶（CKMB）。
适用范围
该产品用于肌酸激酶同工酶质量检测的定标。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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