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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20163223186
注册证编号
G&G Contact Lens
注册人住所
(Beommul-dong,401,402, Beommul APT,Type Factory),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea.
生产地址
(Beommul-dong,401,402, Beommul APT,Type Factory),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea.
代理人名称
广州视域光学科技有限公司
代理人注册地址
广州市荔湾区光复中路299号一至二楼及299、301号三楼
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
G&G TI
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料由2-HMEA、添加交联剂及着色剂聚合而成,镜片着淡蓝色,采用玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:7.1×10-11(cm2/s)[mlO2/(mL?hPa)],-3D透氧量:9×10-9(cm/s)[mlO2/(mL?hPa)] ,后顶焦度范围:0.00D~-20.00D,总直径:13.10mm~14.50mm,基弧半径:8.20mm~8.80mm,中心厚度:0.04mm~ 0.14mm,柱镜焦度范围:-0.25D~ -4.00D,可见光透
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视、散光。
产品储存条件及有效期
/
备注
审批部门:国家食品药品监督管理总局
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门:国家食品药品监督管理总局
审批部门
/
批准日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
变更情况
2017-10-10 “代理人名称:广州视域光学科技有限公司;代理人住所:广州市荔湾区光复中路299号一至二楼及299、301号三楼 ”变更为“代理人名称:上海都八贸易有限公司;代理人住所:上海市松江区文诚路358弄6号608室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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