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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Medical Laser Systems
Medical Laser Systems
注册证编号
国械注进20162243076
注册证编号
Fotona d.d.
注册人住所
Stegne 7 1210 Ljubljana REPUBLIC OF SLOVENIA
生产地址
Stegne 7 1210 Ljubljana REPUBLIC OF SLOVENIA
代理人名称
北京方泰伦医疗技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Medical Laser Systems
管理类别
第二类
型号规格
M021-3AF/3
结构及组成
该产品由主机（中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器）、光束传输系统、水泵、钥匙开关、脚踏开关、遥控联锁连接器、紧急开关、显示面板组成；其中光束传输系统包含不同型号/规格的手具和光纤，产品性能指标及配套用的手具和光纤详见产品技术要求。产品不与内窥镜配合使用。
适用范围
该产品临床适用于对患者口腔软组织及硬组织的治疗和皮肤的治疗。其中，对患者皮肤的治疗包括：Er:YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘；Nd:YAG激光适用于减少毛发及血管性皮肤病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.11.10
有效期至
2021.11.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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