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金属解剖型接骨板 Metal Bone Plates
注册证编号
国械注进20163464505
注册证编号
sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所
Faiskola u.5., 3300 Eger, Hungary
生产地址
Faiskola u.5., 3300 Eger, Hungary
代理人名称
广州幸好医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面
产品名称
金属解剖型接骨板 Metal Bone Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-2标准规定的TA3纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于锁骨、桡骨远端、肱骨近端、骨盆、跟骨、胫骨远端、尺骨近端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
2017-06-05 “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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