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Xpert Pro Peripheral Self-Expanding Stent System

注册证编号

国械注进20163463173

注册证编号

Abbott Vascular

注册人住所

Cashel Road Clonmel, Tipperary Ireland

生产地址

26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Xpert Pro Peripheral Self-Expanding Stent System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由自彭式支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成；输送系统由内管、中间管和外管组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围

血管PTA术后治疗效果不充分,例如残余狭窄,夹层,由于动脉粥样硬化斑块成分脱离造成梗阻或者再闭塞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.11.25

有效期至

2021.11.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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