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羧甲基纤维素钠银泡沫敷料 AQUACEL TM Ag Foam Dressing
注册证编号
国械注进20163643182
注册证编号
ConvaTec Limited
注册人住所
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
生产地址
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom;5900 Middle View Way, Knoxville, Tennessee, 37909 USA
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室
产品名称
羧甲基纤维素钠银泡沫敷料 AQUACEL TM Ag Foam Dressing
管理类别
第三类
型号规格
粘性:420805, 420681, 420627, 420628, 420629, 420807, 420647, 420648 非粘性:420639, 420642, 420645, 420646, 420806
结构及组成
羧甲基纤维素钠银泡沫敷料为接触性创面敷料。敷料由聚氨酯外膜层、聚氨酯泡沫层、聚酰胺层和伤口接触层(羧甲基纤维素钠,含银离子)组成。有粘边规格还包括硅胶层。产品无菌,一次性使用。
适用范围
可用于覆盖急、慢性伤口,吸收伤口渗液,对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年3月27日同意更正代理人住所内容,2016年11月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2017年3月27日同意更正代理人住所内容,2016年11月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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