Bipolar Implantable Cardiac Pacing Lead
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland; No.12, Road 698, Bo. Mameyal, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico.
产品名称
Bipolar Implantable Cardiac Pacing Lead
型号规格
4469、4470、4471、4472、4473、4474
结构及组成
本产品为主动固定式电极导线，带有类固醇药物套环。电极导线包括硅橡胶或者聚氨酯制成的外层绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极。远端电极的药物环含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。本产品使用IS-1连接器。每个电极导线由两个独立的涂层导体电线缠绕在一起，形成单一的导体线圈。主动螺旋固定物的外层套有一个甘露醇帽以进行保护。产品包装内组件：电极导线、静脉钩、塑形钢丝、塑形钢丝导引帽。
适用范围
该产品与相配合的脉冲发生器连用时，提供心房或者心室的长期起搏与感知。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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