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人体成分分析仪 Body Composition Analyzer

注册证编号

国械注进20162403045

注册证编号

Jawon Medical Co.,Ltd.

注册人住所

29,Gongdan4-ro,Jillyang-eup,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea

生产地址

29,Gongdan4-ro,Jillyang-eup,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea

代理人名称

吉泰永盛（北京）科技开发有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507

产品名称

人体成分分析仪 Body Composition Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

X-SCAN PLUS II、 GAIA KIKO

结构及组成

该产品由主机、人体成分管理程序、机体盖组成。

适用范围

该产品通过测量人体体重和人体电阻抗，依据经验公式计算出体脂肪量和脂肪率，以及去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量并进行分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-09

有效期至

2021-11-08

变更情况

2018-09-19 “代理人名称:吉泰永盛（北京）科技开发有限公司；代理人住所:北京市朝阳区南湖东园122楼南区1507”变更为“代理人名称:北京赛威恒康医疗设备有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路89号院16号楼9层908室”。 ,2017-02-21 “注册人名称：Jawon Medical Co., Ltd.”变更为“注册人名称：SELVAS Healthcare, Inc.”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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