肾造瘘球囊扩张导管X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址
1605 Enterprise Street,Athens,Texas 75751,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
产品名称
肾造瘘球囊扩张导管X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter
型号规格
不带压力泵的球囊扩张导管:995101、995081;带压力泵(压力泵325130)的球囊导管:996101、996081。
结构及组成
肾造瘘球囊扩张导管包括球囊扩张导管、工作鞘、压力泵(部分型号)和附件组成。球囊外套由Pebax制成，带有钨-Pebax-Bessno不透射线端；导管外部由尼龙11-碳酸铋制成；工作鞘由聚四氟乙烯-碳酸铋制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期5年。
适用范围
肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3772764号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3772764号
变更情况
2017-08-30 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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