Sterling SL OTW PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
产品名称
Sterling SL OTW PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品采用同轴设计，由手柄（聚碳酸酯）、缓冲器（聚氨酯）、外轴（尼龙12）、三层式内轴（Pebax 7233、聚乙烯共聚物、高密度聚乙烯）、球囊（Pebax7233）、标记带（18K金）、近端标记（烫印箔）、缓冲尖端（尼龙弹性体）、球囊保护装置（聚四氟乙烯）组成。导管远端涂覆有亲水性涂层（Bioslide）和疏水涂层（Xtra）。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期两年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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