软性亲水接触镜“Alice”Soft Contact Lens
注册人住所
新北市汐止区大同路一段二七六之一号一、二、五楼、二七六号五楼、二七六之二号三、四、五楼
生产地址
新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5、9楼、276之2号2、3、4、5、6、9楼
代理人注册地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
产品名称
软性亲水接触镜“Alice”Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由
2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸及着色剂聚合而成，着
淡蓝色，PP盒或玻璃瓶包装。各参数范围及标称值：总直
径：13.90mm~14.40mm，基弧半径：8.00mm-9.00mm，含水
量：42%，折射率：1.432，透氧系数：8.25×
10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)]，-3D镜片透氧量:9.0×
10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～
-10.00D，光透过率＞92%。推荐更换周期一年
适用范围
本产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2012第3220173号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2012第3220173号
变更情况
“注册人住所:新北市汐止区大同路一段二七六之一号一、二、五楼、二七六号五楼、二七六之二号三、四、五楼”变更为“注册人住所:新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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