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硝酸氧化银伤口敷料Exsalt Wound Dressings
注册证编号
国械注进20163643179
注册证编号
Exciton Technologies Inc.
注册人住所
10230 Jasper Avenue, Suite 4000, Edmonton, Alberta, Canada. T5J 4P6
生产地址
10230 Jasper Avenue, Suite 4000, Edmonton, Alberta, Canada. T5J 4P6
代理人名称
北京美康森医药科技有限公司 北京市朝阳区裕民路12号E2座2313、2315室
代理人注册地址
北京市朝阳区裕民路12号E2座2313、2315室
产品名称
硝酸氧化银伤口敷料Exsalt Wound Dressings
管理类别
第三类
型号规格
型号:SD7;规格:PN-09-0004(5cm×5cm)、PN-09-0005(10cm×12.5cm)、PN-09-0007(15cm×15cm)、PN-09-0015(20cm×40cm)、PN-09-0017(40cm×40cm)。型号:T7;规格:PN-09-0103(10cm×12.5cm)、PN-09-0104(10cm×20cm)、PN-09-0105(15cm×15cm)、PN-09-0106(15cm×23cm)、PN-09-0108(20cm×40cm)、PN-09-0116(40cm×40cm)、PN-09-0120(10cm×122cm)。
结构及组成
由3层组成:外面两层是与患处接触的层,是高密度聚乙烯非粘性灰色Delnet网,中间夹着一层无纺聚酯内芯,3层均敷有银涂层。SD7是针刺聚酯内芯,T7是水刺聚酯内芯。
适用范围
本品用于浅层和全层伤口,包括褥疮性溃疡,静脉停滞溃疡,糖尿病溃疡,I和II度烧烫伤,植皮供皮区,或其他急慢性伤口。敷料也可用于清创和移植伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
变更情况
2017-12-21 “代理人住所:北京市朝阳区裕民路12号E2座2313、2315室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区吉庆里6号楼13层1503室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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