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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过滤器Filter
过滤器Filter
注册证编号
国械注进20162664335
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
过滤器Filter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%；机械式过滤器：对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌，产品的过滤效率大于99.9998%，对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒，产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
变更情况
申请原材料等方面的变更，具体内容请见变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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