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脊柱内固定系统组件 Spinal Fixation System
注册证编号
国械注进20163465094
注册证编号
Zimmer Spine
注册人住所
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生产地址
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
脊柱内固定系统组件 Spinal Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、棒和顶丝组成。由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,适用于胸腰骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3461461号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3461461号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
2018-11-13 “注册人名称:Zimmer Spine;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Zimmer Spine 法国捷迈脊柱产品公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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