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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >固定弯诊断用电生理导管 Avail Fixed Curve Catheter
固定弯诊断用电生理导管 Avail Fixed Curve Catheter
注册证编号
国械注进20163775177
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway,Irwindale,California,91706,USA;Circuito Interior Norte 1820,Ciudad Juarez,Chihuahua,32599 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
固定弯诊断用电生理导管 Avail Fixed Curve Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见技术要求
结构及组成
该导管为一次性使用灭菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。不同型号导管电极数量、电极间距、直径及头端弯度不同,产品规格型号及参数见技术要求。
适用范围
用于心脏结构的电生理标测,仅用于刺激和记录。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2017-08-16 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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