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婴儿保暖台Warmer
注册证编号
国械注进20163545180
注册证编号
Ohmeda Medical
注册人住所
8880 Gorman Road, Laurel, Maryland, 20723 USA
生产地址
4,Kadugodi Industrial Area, Bangalore, India 560067
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
婴儿保暖台Warmer
管理类别
第三类
型号规格
Lullaby
结构及组成
本产品由主机(包括加热器组件、控制面板、床垫系统、观察灯、燕尾导轨系统、警报系统、APGAR计时器)、X射线盘、肤温探头及可选附件包括储物抽屉、床下储物盘、电线杆、输液杆、监护仪/仪器托盘、气瓶固定器组成。
适用范围
该产品可以通过一种可控的方式为无法通过自身生理机能保持体温调节的婴儿提供红外线辐射热源,可用于帮助新生儿顺利转移至外部环境或提供一个可控的开放微环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
“注册人名称:Ohmeda Medical;注册人住所:8880 Gorman Road, Laurel, Maryland, 20723 USA”变更为“注册人名称:Datex-Ohmeda, Inc. 德恩欧美达公司;注册人住所:9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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