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镍钛合金泌尿系统取石网 Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil
注册证编号
国械注进20162225004
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
镍钛合金泌尿系统取石网 Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由覆有PTFE涂层的芯丝、护鞘、前后挡块以及手柄组成,带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:芯丝:镍钛合金;护鞘:PEEK;前后挡块:304不锈钢;手柄:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-20
有效期至
2021-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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