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呼吸机 Ventilator

注册证编号

国械注进20163545139

注册证编号

Respironics California, Inc.

注册人住所

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA

生产地址

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

呼吸机 Ventilator

管理类别

第三类

型号规格

V60

结构及组成

产品由主机、落地台车、电池、电源线、呼吸管路、过滤器组成。工作模式：CPAP、S/T、PCV、AVAPS（可选）、PPV（可选）。

适用范围

带成比例压力通气和Auto-Trak+软件选项的V60呼吸机是一种辅助呼吸机，用于加强患者呼吸，预期用于需要机械通气的自主呼吸患者：医院或其他机构中医师指导下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该呼吸机预定支持体重大于20千克的儿科患者及成年患者，也适用于与无创应用选择标准相同的气管插管患者。应由合格的医疗专业人员如医师、护士和呼吸治疗师使用，且只能与各种Respironics推荐的患者回路、界面（面罩）、加湿器组件和其他附件一起使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-03-28 “注册人名称:Respironics California, Inc.；代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Respironics California, Inc. 伟康加利福尼亚股份有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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