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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面接骨板固定系统 Orthognathic Supra Advancement System
颅颌面接骨板固定系统 Orthognathic Supra Advancement System
注册证编号
国械注进20163464687
注册证编号
OsteoMed L.P.
注册人住所
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
生产地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
代理人名称
艾派（广州）医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州经济技术开发区永和经济区永华路25号
产品名称
颅颌面接骨板固定系统 Orthognathic Supra Advancement System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造，接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于中面部、颅骨外伤、颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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