呼吸机 Ventilator Support System
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
呼吸机 Ventilator Support System
结构及组成
呼吸机由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、管路(Performance Tubing 6'', White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧模块(High performance/Low power Oximetry module)组成。
适用范围
BiPAP A30 呼吸机用于提供无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用,比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。
变更情况
2018-03-09 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)