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呼吸机 Ventilator Support System
注册证编号
国械注进20163545170
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
呼吸机 Ventilator Support System
管理类别
第三类
型号规格
BiPAP A30
结构及组成
呼吸机由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、管路(Performance Tubing 6'', White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧模块(High performance/Low power Oximetry module)组成。
适用范围
BiPAP A30 呼吸机用于提供无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用,比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2018-03-09 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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