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一次性皮肤缝合器

注册证编号

国械注进20162653242

注册证编号

ZipLine Medical Inc.

注册人住所

747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008

生产地址

747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008

代理人名称

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

产品名称

一次性皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

PS2080,PS1160。

结构及组成

本产品由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜组成。经电子束辐照灭菌。

适用范围

本产品用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合；利用粘贴层将相邻清洁干燥的正常皮肤闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-13

有效期至

2021-12-12

变更情况

“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”。 1、产品医疗器械注册证书规格型号由PS2080,PS1160;变更为：PS2080,PS1160, PS1240,PS2040; 2、产品技术要求变更：变更对比表见附件。“注册人名称：ZipLine Medical Inc.；代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“注册人名称：ZipLine Medical Inc. 兹普来医疗科技有限公司；代理人名称：兹普来医疗器械信息咨询（上海）有限公司；代理人住所：上海市杨浦区国通路127号1001-54室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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