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手术显微镜Surgical Microscope

注册证编号

国械注进20162224741

注册证编号

Carl Zeiss Meditec AG

注册人住所

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena,Germany

生产地址

Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen . Germany

代理人名称

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位

产品名称

手术显微镜Surgical Microscope

管理类别

第二类

型号规格

S7 / OPMI PROergo

结构及组成

由显微镜体(包括电磁制动器的平衡系统、手术显微镜转动轴、连接器、手术显微镜的支撑臂、手柄)、滤镜、S7落地式支架、卤素和氙灯照明系统、可折叠镜筒、目视配套件(助手镜)、脚踏开关（8功能）组成。

适用范围

产品用于口腔科，对治疗及手术区域进行照明并提供放大的观察视野。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-09

有效期至

2021-11-08

变更情况

生产地址由“Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany”变更为“Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany”结构组成由"手术显微镜由显微镜体(包括电磁制动器的平衡系统、手术显微镜转动轴、连接器、手术显微镜的支撑臂、手柄)、滤镜、S7落地式支架、卤素和氙灯照明系统、可折叠镜筒、目视配套件(助手镜)、脚踏开关（8功能）组成。”变更为“显微镜体(包括电磁制动器的平衡系统、手术显微镜转动轴、连接器、手术显微镜的支撑臂、手柄)、滤镜、S7落地式支架、卤素或氙灯照明系统（选配）、可折叠双目镜筒（选配）、摄像系统（选配）、自动对焦系统（选配）、目视配套件(助手镜)（选配）、脚踏开关（选配）组成。”产品技术要求变更内容见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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