全自动免疫分析仪 Immunoassay System
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
全自动免疫分析仪 Immunoassay System
结构及组成
分析系统由转盘模块，主加样针模块，分析模块，液流模块，电子模块，外周模块，操作及控制组件等部分组成。随机软件（版本号：3）。
适用范围
该分析系统使用酶免疫分析方法，利用磁性颗粒固相化学发光检测，对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3404588号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2012第3404588号
变更情况
2016-11-16 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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