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离心泵泵头 Centrifugal Pump Rotaflow
注册证编号
国械注进20163454678
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary GmbH
注册人住所
Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany
生产地址
Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
离心泵泵头 Centrifugal Pump Rotaflow
管理类别
第三类
型号规格
RF-32
结构及组成
离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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