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双腔括约肌切开器 Double Lumen Sphincterotomes

注册证编号

国械注进20163255161

注册证编号

威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Inc.

注册人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A

生产地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

双腔括约肌切开器 Double Lumen Sphincterotomes

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求1

结构及组成

双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/ 注射孔和高频电流接头组成。双腔分别用于高频切割丝和导丝/冲洗腔。

适用范围

用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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