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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子十二指肠内窥镜/ビデオ十二指腸スコープ
电子十二指肠内窥镜/ビデオ十二指腸スコープ
注册证编号
国械注进20163225142
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
电子十二指肠内窥镜/ビデオ十二指腸スコープ
管理类别
第三类
型号规格
ED-3490TK
结构及组成
该产品由插入部、操作部、光导电缆、PVE连接器组成。
适用范围
该产品可通过视频监视器提供十二指肠部位观察、诊断、摄影和治疗用的影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2018-07-31 “注册人名称:HOYA株式会社；注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社；注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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