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单光子发射计算机断层扫描系统 Single Photon Emission Computed Tomography System

注册证编号

国械注进20163335110

注册证编号

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

注册人住所

595 Miner Road, Cleveland, OH 44143

生产地址

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

单光子发射计算机断层扫描系统 Single Photon Emission Computed Tomography System

管理类别

第三类

型号规格

BrightView X

结构及组成

系统由机架与探测器、准直器与准直器更换车、触摸屏、手动控制器、检查床和采集站构成。

适用范围

系统旨在生成描绘人体发射放射性同位素单光子的解剖部位分布图像，以供医务人员解读。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-03-12 “注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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