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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科多波长固体激光治疗机Laser System
眼科多波长固体激光治疗机Laser System
注册证编号
国械注进20163243222
注册证编号
Lumenis Inc.
注册人住所
1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA
生产地址
1073 West 1700 North, Logan, Utah, 84321, USA
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
产品名称
眼科多波长固体激光治疗机Laser System
管理类别
第三类
型号规格
Vision One
结构及组成
产品由激光主机、操作屏、遥控操作器、外门连锁插头和脚踏开关(标准脚踏开关和具有识别功能的脚踏开关)组成。主机包含三个倍频半导体泵浦固体激光器（绿光532 nm激光器、黄光577 nm激光器、红光659 nm激光器）、电源及控制系统。性能参数见技术要求。
适用范围
用于全视网膜光凝及对视网膜和脉络膜中的异常血管和结构进行眼内光凝，闭角型青光眼的虹膜切开、切除术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-12-07
有效期至
2021-12-06
变更情况
2018-02-06 软件版本号发生变化，详见技术要求变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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