抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH CMV IgG
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH CMV IgG
结构及组成
A. 一个圆柱状小管，装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒，悬浮于甘氨酸缓冲液中，另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B. 一管测试缓冲液，另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 C. 一支不透明的小管，其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。 （详见产品说明书）
适用范围
抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒用化学发光免疫分析法（两步法）在全自动化学发光免疫分析仪（BIO-FLASH）上半定量检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体。
变更情况
2018-07-09 “注册人名称：BIOKIT，S.A. ”变更为“注册人名称：BIOKIT，S.A.迈科特公司 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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