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血液分析仪Hematology Analyzer
注册证编号
国械注进20162404756
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1 Kallang Place, Singapore 339211, Singapore
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血液分析仪Hematology Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CELL-DYN Ruby
结构及组成
该分析仪由流体系统、光路系统、主要基板(PCB)、AC适配器/变压器、数据模块(计算机)和随机软件(版本号:2.2ML)组成。
适用范围
该产品是一种多参数、自动化血液分析仪,设计为在临床实验室作为体外诊断使用。分析仪可分析的血液参数包括白细胞参数、血小板参数、红细胞参数和血红蛋白参数。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
“注册人住所:100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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