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植入式左心室起搏电极导线 Transvenous, cardiac vein pacing lead

注册证编号

国械注进20163215106

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

生产地址

Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式左心室起搏电极导线 Transvenous, cardiac vein pacing lead

管理类别

第三类

型号规格

42,964,396

结构及组成

由电极体和附件组成，附件包括：固定套筒、导丝（Guide Wire）导入器、导丝（Guide Wire）夹、导丝(Guide Wire)操作扳手、备用塑形钢丝（Stylet）。

适用范围

该电极与双心室起搏系统共同使用，植入左心室内进行起搏和感知。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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