胱抑素C质控品 Cystatin C Control Set (ERM-DA471/IFCC Standardized)
注册人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室
产品名称
胱抑素C质控品 Cystatin C Control Set (ERM-DA471/IFCC Standardized)
结构及组成
胱抑素C质控品包含3 x 1 mL质控1和3 x 1 mL质控2。该质控为液态去脂人血清池中，添加从大肠杆菌生产而来的重组人胱抑素 C，并保存在叠氮钠中。（具体内容详见说明书）
适用范围
本质控品用于定量检测人血清中肝素化血浆和EDTA血浆中的胱抑素C时，对胱抑素C项目进行质量控制。胱抑素C质控品是经过含量测定的双水平质控，用于监测和评估经透射比浊或散射比浊法定量免疫检测人胱抑素C的精密度和准确性。
变更情况
“注册人名称：Dako Denmark A/S”变更为“注册人名称：Dako Denmark A/S（丹麦丹科股份有限公司）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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