国械注进20162213227-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自动鼓室压测量仪 GSI 39 Auto Tymp

自动鼓室压测量仪 GSI 39 Auto Tymp

注册证编号

国械注进20162213227

注册证编号

Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler

注册人住所

7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA

生产地址

Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK

代理人名称

广州甘峰听力设备有限公司

代理人注册地址

广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房

产品名称

自动鼓室压测量仪 GSI 39 Auto Tymp

管理类别

第二类

型号规格

GSI 39

结构及组成

由主机、交直流适配器、身体对侧插入式听筒、病人反应键、气导耳机TDH-39组成。TDH-39耳垫、与探针相配的耳塞和身体对侧插入式听筒相配的耳塞，不在本次注册范围内。

适用范围

该产品用于对听觉障碍人士的听觉损失状况进行检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-07

有效期至

2021-12-06

变更情况

2018-12-18 “代理人住所：广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房 ”变更为“代理人住所：广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。 2019-01-25 “注册人名称：Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler ”变更为“注册人名称：Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：