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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >空心纤维透析器 Hollow Fiber Dialyzer
空心纤维透析器 Hollow Fiber Dialyzer
注册证编号
国械注进20163454666
注册证编号
旭化成メディカル株式会社 Asahi Kasei Medical Co.,Ltd
注册人住所
日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分県大分市大字里2111番2
代理人名称
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
代理人注册地址
杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
空心纤维透析器 Hollow Fiber Dialyzer
管理类别
第三类
型号规格
REXEED-13L、REXEED-15L、REXEED-18L。
结构及组成
产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。
适用范围
用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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