心导管包心导管包
注册人住所
中国台湾台北县汐止市康宁街169巷31之1号6楼之3及8楼之1、8楼之2
生产地址
中国台湾台北县汐止市康宁街169巷31之1号6楼之3
代理人注册地址
福州市晋安区新店镇赤桥路228号综合办公楼五层
型号规格
华亿－基本包(20-000100-01)
结构及组成
该产品由导丝、穿刺针、多通路引流管、导管鞘包(含导管鞘、扩张器、导丝以及穿刺针)、压力延长管、病患覆盖巾、无菌保护套组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品可用于诊断心脏功能，诊断心脏瓣膜疾病，诊断血管病变，也可在球囊扩张术、支架置放术以及其它需插入心脏血管的介入手术时使用。
备注
2016年10月21日同意更正代理人住所内容，2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年10月21日同意更正代理人住所内容，2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-01-25 “代理人住所：福州市晋安区新店镇赤桥路228号综合办公楼五层”变更为“代理人住所：福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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