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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 Fully Automated Coagulation Analyser
全自动凝血分析仪 Fully Automated Coagulation Analyser
注册证编号
国械注进20162405198
注册证编号
TECO Medical Instruments Production +Trading GmbH
注册人住所
Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,Germany
生产地址
Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,Germany
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室
产品名称
全自动凝血分析仪 Fully Automated Coagulation Analyser
管理类别
第二类
型号规格
Coatron 5000
结构及组成
该产品由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件（软件版本号6.03.01）组成。
适用范围
该全自动凝血分析仪用于体外诊断使用，主要用于凝血试验定量测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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