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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促黄体生成激素定标液 Eclectica LH Calibration Kit
促黄体生成激素定标液 Eclectica LH Calibration Kit
注册证编号
国械注进20162404973
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini 27, 20122 Milano Italy
生产地址
Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
代理人名称
亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司
代理人注册地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区）
产品名称
促黄体生成激素定标液 Eclectica LH Calibration Kit
管理类别
第二类
型号规格
6×1mL
结构及组成
包含6个小瓶，分别标记为A至F，包含人垂体促黄体生成激素（LH），并含有叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
本定标液用于促黄体生成激素项目定标并确定参考曲线。
产品储存条件及有效期
储存在2～8℃，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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