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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾丸酮检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Testosterone II(TES 2)
睾丸酮检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Testosterone II(TES 2)
注册证编号
国械注进20162403209
注册证编号
bioMerieux,SA
注册人住所
376, Chemin de I’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
生产地址
376, Chemin de I’Orme 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
睾丸酮检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Testosterone II(TES 2)
管理类别
第二类
型号规格
30测试/盒
结构及组成
30个睾丸酮试剂条、30个睾丸酮固相管、睾丸酮质控品、睾丸酮校准品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆中的总睾酮浓度。
产品储存条件及有效期
储存在2～8℃，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-12-05
有效期至
2021-12-04
变更情况
2017-07-11 说明书文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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