乙型肝炎病毒表面抗体校准品ARCHITECT Anti-HBs Calibrators
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体校准品ARCHITECT Anti-HBs Calibrators
结构及组成
复钙人血浆。校准品A中，HBs抗体呈非反应性。校准品B-F中，HBs抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBs抗体）时，对乙型肝炎病毒表面抗体项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
变更情况
2018-08-01 同意变更以下内容： （1）【适用仪器】增加Alinity i 分析仪。 （2）产品技术要求，产品说明书的变更，具体内容详见附件。 请注册人参照变更文件自行修订产品技术要求，产品说明书和标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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