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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ID-DiaCell ABO
ID-DiaCell ABO
注册证编号
国械注进20163403216
注册证编号
DiaMed GmbH
注册人住所
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
生产地址
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
ID-DiaCell ABO
管理类别
第三类
型号规格
2×10ｍL/盒（200测试）
结构及组成
所有测试细胞试剂含人源的A1、B型红细胞，RhD、C、E均为阴性，储存在缓冲悬浮介质中，红细胞悬浮液浓度为0.8%（±0.1%）。防腐剂：抗生素甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于人血型的反定型检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
储存在2～8℃条件下，自出厂之日起有效期8周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.12.05
有效期至
2021.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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