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验光头Digital Refractor

注册证编号

国械注进20162224755

注册证编号

Huvitz Co., Ltd

注册人住所

298-29,Gongdan-ro, Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea

生产地址

689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-Do, 435-862, South Korea

代理人名称

上海湖碧驰精密仪器有限公司

代理人注册地址

上海市奉贤区肖南路450弄58号2号楼

产品名称

验光头Digital Refractor

管理类别

第二类

型号规格

HDR-7000

结构及组成

验光头由主机﹑操作面板和接线盒构成；主机由光学系统﹑CCD成像系统﹑控制系统和监视器构成。

适用范围

该产品通过测定视网膜反射光程度，用于检查眼睛的屈光度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-09

有效期至

2021-11-08

变更情况

结构组成由"验光头由主机、操作面板和接线盒构成；主机由光学系统、CCD成像系统、控制系统和监视器构成"变更为“验光头由主机、操作面板和接线盒构成；主机由光学系统、控制系统和监视器构成”；生产地址由“689-3，Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-Do, 435-862, South Korea ”变更为“38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea ”；注册人名称由“Huvitz Co., Ltd”变更为“Huvitz Co., Ltd（湖碧驰有限公司）”；注册人住所由“298-29， Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do， Republic of Korea”；代理人住所由“上海市奉贤区肖南路450弄58号2号楼”变更为“上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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