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生物玻璃骨填充材料 Inion BioRestore

注册证编号

国械注进20163463210

注册证编号

Inion Oy

注册人住所

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

生产地址

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

生物玻璃骨填充材料 Inion BioRestore

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由石英砂、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、氧化镁、硼酸、二水磷酸氢钙、二氧化钛经加热玻璃化、制作玻璃纤维、玻璃纤维烧结成型制成多孔生物玻璃填充材料。灭菌包装。

适用范围

适用于骨科创伤以及手术（包括四肢和脊柱）的非结构性植骨，以及颌面部骨组织非节段性缺损的填充。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-12-02

有效期至

2021-12-01

变更情况

2017-05-15 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2017-01-04 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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