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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Guide Catheter
Guide Catheter
注册证编号
国械注进20163773200
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Guide Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导引导管、通用导管切开刀片、导引器和导丝扭转装置组成。导管分为8F直径和6F直径两种规格，其中8F导引导管可以单独使用，也可以与6F的导引导管配套使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于进入冠状静脉系统。可单独使用一个递送导管(8F)，也可同时使用两个递送导管(8F和6F)。该产品可用作递送造影剂和器械的通路，例如将植入式冠状静脉导线插入到冠状静脉系统中。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2016.12.01
有效期至
2021.11.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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