抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH TOXO IgG
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH TOXO IgG
结构及组成
A. 一个圆柱状小管,装有包被了弓形虫抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。(详见产品说明书)
适用范围
抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒用化学发光免疫分析法(两步法)在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗弓形虫IgG抗体。
变更情况
2018-07-02 “注册人名称:BIOKIT, S.A.”变更为“注册人名称:BIOKIT, S.A. 迈科特公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)