您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH TOXO IgG
抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH TOXO IgG
注册证编号
国械注进20163404631
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH TOXO IgG
管理类别
第三类
型号规格
50个测试/盒
结构及组成
A. 一个圆柱状小管,装有包被了弓形虫抗原的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管。(详见产品说明书)
适用范围
抗弓形虫IgG抗体检测试剂盒用化学发光免疫分析法(两步法)在BIO-FLASH 分析仪上定量检测人血清或血浆中的抗弓形虫IgG抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
2018-07-02 “注册人名称:BIOKIT, S.A.”变更为“注册人名称:BIOKIT, S.A. 迈科特公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: