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肝素校准品HemosIL Heparin Calibrators

注册证编号

国械注进20162404597

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

生产地址

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

肝素校准品HemosIL Heparin Calibrators

管理类别

第二类

型号规格

肝素校准品1：3x1mL，肝素校准品2：3x1mL，肝素校准品3：3x1mL。

结构及组成

肝素校准品1、肝素校准品2、肝素校准品3。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于肝素检测进行分析前校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-01

有效期至

2021-10-31

变更情况

1、生产地址由“180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA”变更为“526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America”。2、说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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