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泌尿导丝 Sensor Guidewire

注册证编号

国械注进20162094495

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

2546 First Street,Propark,EI Coyol, Alajuela,Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位。

产品名称

泌尿导丝 Sensor Guidewire

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由芯丝、绕丝、尖端构成，远端5cm涂覆亲水涂层。芯丝材料为镍钛诺，绕丝材料为涂有聚四氟乙烯的304V不锈钢，尖端材料为热塑性聚氨酯。环氧乙烷灭菌，有效期3年，产品一次性使用。

适用范围

该产品用于在诊断或介入手术中辅助放置泌尿系统器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-10-14

有效期至

2021-10-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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