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取石球囊导管 Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20162224492
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland.
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位。
产品名称
取石球囊导管 Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊导管和附件组成，附件包括注射器和旋转阀。取石球囊导管是一种三腔导管，由导管鞘、球囊、不透射线标记和手柄组成，球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌，有效期2年，一次性使用。
适用范围
该产品用于通过内窥镜从胆管系统中取出结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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