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密闭式针尖自动回缩型留置针Saf-T-IntimaTM IV Catheter
注册证编号
国械注进20163154504
注册证编号
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.
注册人住所
9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
生产地址
9450 South State Street,Sandy,UT 84070,USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
密闭式针尖自动回缩型留置针Saf-T-IntimaTM IV Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
留置针系列产品分为直型和Y型两种,两种型号的留置针均由护套、静脉导管组合件、带伸缩式保护套的针头组合件和肝素帽组成,Y型留置针带有透气塞。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于将液体输入外周静脉或从外周静脉取血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
变更情况
注册人拟申请增加生产地址。生产地址由9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA变更为9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA;Periferico Luis Donaldo Colosio #579 Nogales Sonora C.P. 84048 Mexico
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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