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Hollow Fiber Oxygenator

注册证编号

国械注进20163452918

注册证编号

Terumo Corporation（テルモ株式会社）

注册人住所

日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1

生产地址

泰尔茂株式会社爱鹰工厂 150,Maimaigi-cho,Fujinomiya City,Shizuoka Prefecture,Japan

代理人名称

泰尔茂（中国）投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

Hollow Fiber Oxygenator

管理类别

第三类

型号规格

CX*RX25RE,CX*RX25RW,CX*RX25E,CX*RX25W

结构及组成

由中空纤维氧合器和热交换器组成，CX*RX25RE,CX*RX25RW型号带有硬壳贮血器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品用于心血管手术体外循环中血液的氧合和二氧化碳的排除，并且控制循环血液温度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.09.30

有效期至

2021.09.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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