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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿比重校准品 SG Calibrator
尿比重校准品 SG Calibrator
注册证编号
国械注进20162405212
注册证编号
シスメックス株式会社
注册人住所
兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
生产地址
栃木県下都贺郡野木町大字野木143
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
产品名称
尿比重校准品 SG Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
低值（比重1.005-黄色） 10mL×5中值（比重1.015-橙色） 10mL×5高值（比重1.035-红色） 10mL×5
结构及组成
包含蔗糖和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。（具体详见说明书）
适用范围
用于全自动尿液分析仪的尿比重项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
2017-02-16 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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